WOL 規(guī)劃建設無菌實驗室凈化工程設計裝修

更新時間：2025-12-09

簡要描述：

無菌檢測實驗室是開展藥品、醫(yī)療器械、生物制品等樣品無菌性驗證的專業(yè)場所，需兼顧無菌環(huán)境保障、檢測精準性、生物安全防護三大核心。WOL 規(guī)劃建設無菌實驗室凈化工程設計裝修

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WOL 規(guī)劃建設無菌實驗室凈化工程設計裝修

無菌檢測實驗室是開展藥品、醫(yī)療器械、生物制品等樣品無菌性驗證的專業(yè)場所，需兼顧無菌環(huán)境保障、檢測精準性、生物安全防護三大核心，其布局與建設需遵循 “分級隔離、單向閉環(huán)、精準調控" 原則。

物理與壓差隔離：各區(qū)域用 50mm 厚抗菌氣密彩鋼板全隔斷（延伸至吊頂上方 500mm 以上），核心無菌區(qū)與陽性對照區(qū)間設獨立氣閘室；建立 “核心無菌區(qū)（+15Pa）→低潔凈區(qū)（+5Pa）→輔助區(qū)（0Pa）→陽性對照區(qū)（-5Pa）" 壓差梯度，確保氣流從潔凈區(qū)流向污染 / 陽性區(qū)域。
物料轉運管控：檢測樣品需在低潔凈區(qū)完成外包裝消毒，經雙扉滅菌傳遞窗（帶 VHP 滅菌）轉入核心無菌區(qū)；陽性對照菌株需用密閉負壓轉運箱單獨轉運，專用傳遞窗與其他物料通道隔離；實驗器具需經 121℃/30min 高壓滅菌后傳遞至無菌工位。
環(huán)境參數調控：核心無菌區(qū)溫度控制在 22±0.5℃、濕度 45%-60%，培養(yǎng)觀察間需獨立控溫（30-35℃）；HVAC 系統分區(qū)域獨立配置，核心區(qū)送風經 “初效 G4 + 中效 F8 + 高效 H14" 三級過濾，且設在線監(jiān)測系統，實時監(jiān)控顆粒物、沉降菌等指標，超標自動報警。