
一、核心規(guī)劃原則
分區(qū)獨立控溫控濕、潔凈等級與溫濕度參數(shù)匹配、氣流組織不交叉、運(yùn)維檢修便捷,符合 GMP/ISO14644,廣州沃霖 WOL 采用模塊化空調(diào)箱 + 獨立管路預(yù)制,實現(xiàn)各區(qū)域精準(zhǔn)調(diào)控互不干擾。
二、空間分區(qū)與獨立控制單元
按工藝劃分為獨立控濕區(qū)、恒溫區(qū)、恒溫恒濕核心區(qū),各設(shè)模塊化空調(diào)機(jī)房 / 機(jī)組位,不共用送風(fēng)回路。
高等級潔凈區(qū)(A/B 級)、無菌 / 試劑區(qū)、樣品長期暫存區(qū)設(shè)專屬獨立控制模塊;普通生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)設(shè)獨立支路。
機(jī)房 / 機(jī)組位預(yù)留 **≥1.2m 檢修通道 **,頂部凈空≥0.8m,靠近對應(yīng)受控區(qū)域,縮短風(fēng)管路徑。
三、送風(fēng)與管路空間布局
頂置獨立送風(fēng)靜壓箱,分設(shè)溫度調(diào)控風(fēng)管、濕度調(diào)控風(fēng)管,與排風(fēng)、工藝管線分層避讓,避免結(jié)露。
加濕 / 除濕模塊、表冷 / 加熱模塊集中布置在非潔凈機(jī)房,通過標(biāo)準(zhǔn)化快插接口對接潔凈區(qū)送風(fēng)模塊。
每個獨立控制區(qū)域配置溫濕度傳感器、壓差變送器,預(yù)留布線空間與弱電接口。
四、關(guān)鍵空間節(jié)點要求
控濕重點區(qū)域(無菌、易吸潮工位):增設(shè)獨立除濕末端,布置在吊頂檢修口附近,便于維護(hù)。
恒溫精密區(qū)域(儀器、檢測室):配置獨立恒溫空調(diào)模塊,送風(fēng)均勻無直吹,避免局部溫濕度波動。
緩沖 / 更衣區(qū):設(shè)獨立溫濕度支路,維持梯度壓差,不與核心區(qū)共用調(diào)節(jié)單元,防止干擾。
五、合規(guī)與節(jié)能布局
獨立控制單元可單獨啟停,分區(qū)計量,滿足 GMP 數(shù)據(jù)追溯與能耗管控。
溫濕度設(shè)備、管路、檢修口均納入潔凈區(qū)密封規(guī)范,PAO 檢漏合格,無積塵漏風(fēng)隱患。
六、廣州沃霖 WOL 落地優(yōu)勢
溫濕度機(jī)組、靜壓箱、管路接口工廠預(yù)制模塊化,現(xiàn)場拼接即裝;舊改可利舊主管,新增獨立控制單元不破壞圍護(hù);全流程 DQ/IQ/OQ/PQ 驗證,精準(zhǔn)控溫控濕,一次性合規(guī)。




