細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)氣流組織設(shè)計(jì) 適配不同細(xì)胞實(shí)驗(yàn)無菌要求

核心原則：分級(jí)控流、按需布流、定向?qū)?、無渦無sijiao，依據(jù)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、操作開放程度劃分氣流管控區(qū)域，對(duì)應(yīng)匹配 A 級(jí)、B 級(jí)、D 級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，通過精準(zhǔn)設(shè)計(jì)氣流的流動(dòng)形式、速度、走向，構(gòu)建適配不同無菌要求的氣流屏障，從源頭阻隔污染物擴(kuò)散，保障各實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的無菌環(huán)境。

一、核心氣流分級(jí)基礎(chǔ)要求，匹配不同實(shí)驗(yàn)無菌等級(jí)

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室按無菌要求從高到低劃分為 A 級(jí)核心操作區(qū)、B 級(jí)潔凈背景區(qū)、D 級(jí)輔助操作區(qū)，各等級(jí)氣流參數(shù)與適配實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景高度對(duì)應(yīng)，無交叉混用。

A JI為百級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，采用單向流形式，風(fēng)速控制在 0.38~0.5m/s，氣流需wanquan覆蓋操作面，適配細(xì)胞分選、活化、轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增，以及無菌取樣、接種等開放式高無菌要求實(shí)驗(yàn)；B 級(jí)為萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，采用亂流形式，換氣次數(shù)不低于 40 次 /h，保持區(qū)域微正壓梯度，適配 A JI核心區(qū)周邊的操作通道、無菌物料暫存區(qū)等無需開放式操作，但需保障潔凈背景的區(qū)域；

D 級(jí)為十萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，同樣為亂流形式，換氣次數(shù)不低于 20 次 /h，按需設(shè)置定向排風(fēng)，適配培養(yǎng)基配制、耗材清洗、樣品預(yù)處理等無菌要求較低的前序輔助實(shí)驗(yàn)操作。

二、分區(qū)域氣流組織設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)適配各實(shí)驗(yàn)無菌需求

A JI單向流：適配核心開放式高無菌要求實(shí)驗(yàn)

核心采用垂直單向流為主、水平單向流為局部補(bǔ)充的形式，垂直流從吊頂高效風(fēng)口直吹地面回風(fēng)槽，全程形成無渦流、無sijiao的氣流場(chǎng)，確保操作區(qū)的懸浮粒子被快速帶走，無沉降污染；水平單向流多用于檢測(cè)取樣等局部操作位，氣流沿操作面定向流動(dòng)，阻隔外部污染物接觸樣品。

A JI單向流區(qū)域需用不銹鋼或密封彩鋼板做圍合硬隔，與周邊 B 級(jí)區(qū)wanquan隔離，吊頂高效風(fēng)口滿布率不低于 90%，避免氣流短路，僅在地面設(shè)置下回風(fēng)口，不設(shè)側(cè)回風(fēng)，防止污染回流，確保細(xì)胞轉(zhuǎn)染、稀有細(xì)胞培養(yǎng)、規(guī)?；瘮U(kuò)增等核心實(shí)驗(yàn)的無菌環(huán)境。

B 級(jí)亂流：適配核心區(qū)背景及低開放度潔凈保障實(shí)驗(yàn)

采用上送下回或上送側(cè)回的氣流形式，吊頂均勻布置高效風(fēng)口，地面或墻體下部對(duì)應(yīng)設(shè)置回風(fēng)口，氣流在區(qū)域內(nèi)均勻擴(kuò)散，快速稀釋空氣中的微量污染物，維持萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。

區(qū)域需保持逐級(jí)正壓，相對(duì) D 級(jí)區(qū)壓差不低于 10Pa，相對(duì)室外不低于 15Pa，氣流從 B 級(jí)區(qū)向 D 級(jí)區(qū)、輔助區(qū)定向流動(dòng)，防止低潔凈區(qū)的污染物倒灌；回風(fēng)口需遠(yuǎn)離核心區(qū)入口，避免氣流干擾 A 級(jí)單向流的穩(wěn)定性，適配核心操作區(qū)周邊的人員物料通道、培養(yǎng)箱擺放區(qū)、無菌傳遞區(qū)等無需開放式操作的實(shí)驗(yàn)配套區(qū)域。

D 級(jí)亂流：適配低無菌要求的輔助實(shí)驗(yàn)操作

采用上送側(cè)下回的氣流形式，滿足基礎(chǔ)換氣次數(shù)要求即可，針對(duì)培養(yǎng)基初配、耗材粗洗等輕微產(chǎn)污的輔助操作，在操作位增sheju部側(cè)吸排風(fēng)裝置，定向捕集操作過程中產(chǎn)生的微量污染物，避免其在區(qū)域內(nèi)擴(kuò)散。區(qū)域保持相對(duì)非潔凈區(qū)微正壓，壓差不低于 5Pa，且壓力值低于 B 級(jí)區(qū)，確保氣流向自身回風(fēng)系統(tǒng)或室外定向排放，不向 B 級(jí)、A 級(jí)區(qū)倒流，在滿足輔助實(shí)驗(yàn)無菌要求的同時(shí)，不影響核心實(shí)驗(yàn)區(qū)域的潔凈環(huán)境。

四、通用設(shè)計(jì)要點(diǎn)，保障氣流組織適配全場(chǎng)景無菌要求

定向壓力梯度導(dǎo)氣：嚴(yán)格遵循A JI→B 級(jí)→D 級(jí)→非潔凈區(qū)的逐級(jí)降正壓原則，相鄰區(qū)域壓差控制在 5~10Pa，通過壓差傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)控并聯(lián)動(dòng)調(diào)節(jié)送排風(fēng)，確保氣流全程定向流動(dòng)，形成天然的污染阻隔帶，杜絕不同無菌等級(jí)區(qū)域之間的交叉污染。

設(shè)備與氣流協(xié)同適配：生物安全柜、無菌隔離器等設(shè)備的排風(fēng)與室級(jí)回風(fēng)聯(lián)動(dòng)，設(shè)備開啟時(shí)室級(jí)補(bǔ)風(fēng)自動(dòng)提升，避免設(shè)備內(nèi)負(fù)壓過大吸入外部污染；設(shè)備擺放需與氣流方向保持一致，不阻擋單向流路徑、不擾亂亂流場(chǎng)，確保氣流作用zuidahua。

消除氣流死角與積污：所有區(qū)域的陰陽角均做圓弧處理，高效風(fēng)口避開立柱、設(shè)備等易形成死角的位置，局部氣流死角增設(shè)微型輔助風(fēng)口，強(qiáng)化氣流擾動(dòng)；回風(fēng)口設(shè)防積塵濾網(wǎng)，地面回風(fēng)槽做無縫密封處理，杜絕污染物在死角沉降、堆積。

送排風(fēng)精準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)：潔凈風(fēng)補(bǔ)風(fēng)量精準(zhǔn)匹配排風(fēng)量，補(bǔ)風(fēng)量為排風(fēng)量的 80%~90%，補(bǔ)風(fēng)經(jīng)初、中、高效三級(jí)過濾，且溫濕度精準(zhǔn)控制在 20~25℃、40%~60%，避免溫濕度波動(dòng)影響細(xì)胞活性，同時(shí)防止補(bǔ)風(fēng)不足導(dǎo)致的區(qū)域負(fù)壓失衡，避免外部污染侵入。

按需組合氣流形式：小型研發(fā)實(shí)驗(yàn)室采用局部 A JI + 整體 B 級(jí)的組合式氣流設(shè)計(jì)，僅在核心操作位設(shè)單向流罩，整體空間做 B 級(jí)亂流，兼顧無菌要求與成本控制；中試規(guī)模化實(shí)驗(yàn)室按工藝單元?jiǎng)澐知?dú)立氣流區(qū)，各單元的單向流、亂流獨(dú)立控制，避免一個(gè)單元的操作擾動(dòng)影響其他單元，保障各批次、各工藝實(shí)驗(yàn)的無菌要求。