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創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室人物流、樣品流、廢物流分離的動線規(guī)劃原則

更新時間:2025-12-30   點擊次數(shù):190次

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創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室建設(shè)時,廣州沃霖實驗室圍繞的核心原則:三線獨立、單向閉環(huán)、風險分級、物理隔離,杜絕交叉污染,保障研發(fā)合規(guī)性與安全性。
  1. 三線獨立布局,路徑無交叉
    • 三條動線分別設(shè)置獨立出入口,人員入口靠近辦公區(qū),物料入口靠近倉儲區(qū),廢棄物出口設(shè)于實驗室非潔凈端 / 下風向,三者分置于實驗室不同側(cè),路徑全程不重疊。

    • 功能區(qū)按 “人員凈化區(qū)→物料凈化區(qū)→核心實驗區(qū)→廢棄物暫存區(qū)" 單向排布,每條動線沿固定功能區(qū)流轉(zhuǎn),嚴禁跨線穿行。

  2. 單向閉環(huán)流轉(zhuǎn),嚴禁逆向折返
    • 人員動線:更衣凈化→緩沖間→實驗區(qū)(按普通區(qū)→潔凈區(qū)→高風險區(qū)遞進)→更衣區(qū)→出口,全程單向,不得從高風險區(qū)直接返回普通實驗區(qū)。

    • 樣品動線:樣品接收→前處理→檢測→留樣→歸檔,不同研發(fā)階段樣品(小分子 / 生物藥、潔凈 / 非潔凈)分道轉(zhuǎn)運,潔凈樣品經(jīng)雙門互鎖傳遞窗進入潔凈實驗區(qū),嚴禁回流至非潔凈區(qū)。

    • 廢物流線:實驗單元內(nèi)暫存→專用通道→分類暫存間→外運處置,高風險廢棄物(感染性、細胞毒性)需就地滅活 / 密封后轉(zhuǎn)運,全程不穿越人員、樣品動線。

  3. 風險分級管控,梯度隔離
    • 按實驗風險劃分普通區(qū)→潔凈區(qū)→高風險區(qū),區(qū)間設(shè)雙門互鎖緩沖間 / 氣閘室,維持氣流梯度(潔凈區(qū)正壓、高風險區(qū)負壓),阻斷污染物擴散。

    • 高風險樣品(病毒載體、細胞毒素)與普通樣品分設(shè)專用轉(zhuǎn)運通道;感染性廢棄物與有機廢棄物分倉暫存,轉(zhuǎn)運工具專用,避免交叉接觸。

  4. 物理隔斷 + 智能管控,強化分離有效性
    • 三條動線之間用實體墻 / 氣密隔斷隔離,物料、樣品跨區(qū)僅通過雙門互鎖傳遞窗轉(zhuǎn)運,嚴禁穿越人員走廊。

    • 關(guān)鍵區(qū)域設(shè)門禁、門磁聯(lián)鎖與視頻監(jiān)控,高風險區(qū)實行人員分級;緩沖間加裝壓差監(jiān)測,開門時自動聯(lián)鎖調(diào)節(jié)氣流,防止壓差失衡導(dǎo)致污染。




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